SOP Management

Regelkonforme Dokumentenlenkung von der Erstellung, über die Freigabe und Verteilung bis zur Archivierung. XERI™ ermöglicht Mitarbeitern GxP-regulierter Unternehmen einen strukturierten und zielgerichteten Zugriff auf die für sie relevanten Dokumente.

SOPs GMP-konform verwalten, lenken und unterschreiben.

Einfach. Sicher. Zeit- und kostensparend.

Die manuelle Verwaltung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Begleitdokumenten stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Die Überwachung von Fristen, Gültigkeiten und die Sicherstellung der Verfügbarkeit von Dokumenten werden bei immer kürzeren Überarbeitungs- und Verteilungszyklen und gleichzeitig steigendem Dokumentenvolumen zunehmend zu einem ernsten Problem. XERI™ ist die ideale Plattform für das elektronische Managen von SOP-Dokumenten, welche den gesamten SOP-Lifecycle als individualisierbaren Workflow abbildet und dabei die Anforderungen an Langzeitarchivierung, elektronische Signatur und Audit Trail voll erfüllt. So gewährleistet die Arbeit mit XERI™ die Einhaltung immer gleicher Prozessabläufe sowie deren revisionssichere Dokumentation.

Ihre Vorteile.

  • Volle Kontrolle des Document Lifecycles
  • Nachvollziehbarkeit von Entscheidungen oder Anpassungen auf Grund lückenloser Protokollierung aller Zugriffe
  • Automatische Berechnung, Überwachung und Aktualisierung von Fristen
  • Sicherheit, dass Anwender immer auf aktuell gültige Dokumentenversionen zugreifen
  • Automatische Außerkraftsetzung ungültiger Dokumente
  • Reduktion des zeitlichen und personellen Aufwandes
  • Zuverlässige und belastbare Erfüllung der Anforderungen von CFR21 Part 11, GxP und Signaturgesetz
  • Vollständige Versions- und Änderungshistorie (Audit Trail) in Form eines eRecords (Wer? Was? Warum?)
PLATO XERI™ Dokumentenmanagement SoftwarePLATO XERI™ Dokumentenmanagement Software

Machen Sie sich vertraut mit XERI™, der sicheren und effizienten Lösung für das Dokumentenmanagement Ihrer Organisation. Als leistungsfähige und moderne DMS-Lösung ist XERI™ perfekt auf die Prozesse der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie sowie anderer hochregulierter Branchen ausgerichtet.

Mehr erfahren

Erfüllung der GMP-Anforderungen

  • Berechtigungskonzept mit vordefinierten Rollen, Profilen, Benutzergruppen und -berechtigungen zur Umsetzung höchster Sicherheitsanforderungen
  • Überprüfung, Außerkraftsetzung und Archivierung von Dokumenten
  • Kontrollierter Ausdruck und autorisierte Papierkopien
  • Ausgehändigte Dokumente an externe Personen sind versionskontrolliert nachvollziehbar
  • Aktueller Überblick über Status und Revisionstermine sämtlicher SOPs einschließlich Anlagen und Anhänge (Formulare, Checklisten)
  • Nachvollziehbare Verteilung (Zuordnung von SOPs zu betroffenen Mitarbeitern)
  • Zielgruppenorientierte Informationsverteilung bei neuen oder geänderten Dokumenten (per Mail oder XERI™-Benachrichtigungssystem)
  • Flexible Terminvergabe zwischen Freigabe und Gültigsetzung zur Bereitstellung eines Trainingszeitraums
  • Live-Suche, Tagging, speicherbare Suchfilter für den zielgerichteten Zugriff auf das richtige Dokument
  • Erstellung grafischer Einstiegsseiten
  • Beratungsleistungen zur Einführung und Validierung der Software
  • Elektronische Passwort-Sicherheit

Dokumente lenken mit System.Normenkonform. Einfach. Zuverlässig. Webbasiert.

PLATO XERI™ | Rechts- und Normenkonformität

0:42 min

PLATO XERI™ | Aktives System

0:37 min

PLATO XERI™ | Komplette Abbildung des Dokumentenlebenszykluses

1:11 min

PLATO XERI™ | Einfaches Bereitstellen & Finden von Dokumenten

1:22 min

PLATO XERI™ | Prozesseditor

7:33 min

PLATO XERI™ | Version 5.1 - Was ist neu?

1:09 min

PLATO XERI™ | Dokumentation von Managementsystemen

33:52 min

Maik Teschner, Fa. Nexperia Germany GmbH

Maik Teschner über den internationalen SCIO™ Einsatz und die Vorteile der PLATO Datenbank Technologie bei Nexperia.

Holger Handelmann, Fa. Lumileds Germany GmbH

Holger Handelmann über den Einsatz der PLATO Riskmanagement Software SCIO™ bei Lumileds Germany GmbH, dem weltweit führenden Anbieter von innovativen Beleuchtungstechnologien.

Jochen Bauhaus, Fa. Johann Borgers GmbH

Jochen Bauhaus über die Gründe für den Einsatz der FMEA Software von PLATO bei der Johann Borgers GmbH.

Gerhard Seifert, Fa. Tenneco GmbH

Gerhard Seifert über die Gründe für den Einsatz der PLATO FMEA Software bei der Tenneco GmbH.

Jürgen Heinzelmann, Fa. Mahle Behr GmbH & Co. KG

Jürgen Heinzelmann über den Einsatz und die Vorteile des Vorlagenmanagement-Systems von PLATO.

Gary Baker, PhD, Johnson Matthey

Gary Baker, PhD, about the reasons for using the PLATO software at Johnson Matthey.

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+49 451 930986-0

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